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卖口罩要办什么手续

时间:2025-01-11 16:35:02

卖口罩需要的手续资格如下:

医疗器械经营许可证

口罩属于医疗器械,特别是医用口罩属于第二类医疗器械,需要办理此证才能销售。

营业执照

无论销售何种类型的口罩,都需要办理营业执照。

第二类医疗器械经营备案凭证

如果销售的是医用口罩,除了医疗器械经营许可证外,还需要向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案,并获得《第二类医疗器械经营备案凭证》。

医疗器械产品注册证 和 医疗器械生产许可证

生产医用口罩需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”和“医疗器械生产许可证”。

洁净车间及相关试验能力

生产医用口罩需要具备10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力,还需取得国家标准GB19083检测报告。

个人资质限制

个人不能直接销售口罩,销售医用口罩产品的主体必须是企业。

其他可能需要的资质

对于劳保口罩和日常防护口罩,虽然不需要工业产品许可证,但需要将产品送检并取得合格的检测报告。

综上所述,卖口罩需要具备医疗器械经营许可证、营业执照、第二类医疗器械经营备案凭证,以及生产医用口罩时还需办理产品注册证和生产许可证,并满足相关的洁净车间和试验能力要求。个人销售口罩需要借助企业资质进行。